河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計(jì)劃采購項(xiàng)目采購更正公告（第一次）

1

主機(jī)

1.1

▲功能描述（以注冊(cè)證為準(zhǔn)）：

主要用于泌尿系結(jié)石，泌尿系軟組織適應(yīng)癥≥5種范圍要求：前列腺剜除、非侵潤(rùn)性膀胱腫瘤、尿道狹窄、輸尿管狹窄、軟組織包裹的結(jié)石；具有氣化、碳化、凝固等三種及以上功能。

1.2

最大單脈沖能量：J

≥5.0J

1.3

最小單脈沖能量：J

≤0.5J

1.4

▲最大輸出功率：W

最大激光輸出功率≥100W

1.5

激光能量輸出不穩(wěn)定度：%

≤±5%

1.6

激光輸出功率復(fù)現(xiàn)性：%；

≤±5%

1.7

工作激光輸出波長(zhǎng)：nm

2100nm±1%

1.8

激光器工作方式：

脈沖

1.9

▲最大脈沖重復(fù)頻率：Hz

最大頻率≥60Hz（須提供國家藥監(jiān)局檢測(cè)報(bào)告）

1.10

▲最大脈沖寬度：μs

≤350μs ±20%

1.11

光纖規(guī)格：μm

可匹配≥4種規(guī)格，至少包括：200、400、600、1000微米光纖

1.12

▲搭配使用常規(guī)200μm光纖，有效傳輸功率：W

200um光纖激光最大輸出功率≥60 W（須提供國家藥監(jiān)局檢測(cè)報(bào)告）

1.13

（指示光）瞄準(zhǔn)光輸出波長(zhǎng)：nm，

532nm±0.01%（綠光）

1.14

（指示光）瞄準(zhǔn)光輸出功率：mW

5mW±2%

1.15

控制方式：

腳踏控制

1.16

冷卻系統(tǒng)：

高效循環(huán)壓縮機(jī)水冷系統(tǒng)，連續(xù)工作不停機(jī)

1.17

噪聲：dB；

≤65dB

2

其他參數(shù)

2.1

▲粉末化碎石：

可設(shè)置0.5J±0.5%、60Hz進(jìn)行原位粉末化碎石

2.2

▲軟組織止血：

可設(shè)置0.6J±0.5%、60Hz進(jìn)行軟組織止血

2.3

軟組織切割：

可設(shè)置0.8J±0.5%、60Hz進(jìn)行軟組織切割

2.4

▲激光器電源：

≥1種防沖擊電網(wǎng)技術(shù)，如：帶功率因數(shù)校正的防沖擊電網(wǎng)的供電電源系統(tǒng)等技術(shù)（以產(chǎn)品注冊(cè)證信息為準(zhǔn)）

2.5

▲激光器：個(gè)

激光器≤3個(gè)合成100瓦，可降低維修成本。

2.6

光纖細(xì)胞毒性級(jí)別：

光纖細(xì)胞毒性0級(jí)

2.7

光纖傳導(dǎo)系統(tǒng)安全性：

光纖傳導(dǎo)系統(tǒng)安全性：≥2種安全指標(biāo)，至少包括：無皮內(nèi)反應(yīng)，無遲發(fā)型超敏反應(yīng)

2.8

設(shè)備安全移動(dòng)：

設(shè)備具有防震平臺(tái)，便于設(shè)備安全移動(dòng)

2.9

激光能量調(diào)節(jié)步長(zhǎng)：J

激光能量調(diào)節(jié)步長(zhǎng)為0.1J±0.1%

2.10

能量穩(wěn)定功能：

內(nèi)置能量反饋系統(tǒng)裝置，可隨時(shí)監(jiān)測(cè)光纖端部的能量并使其穩(wěn)定，保證手術(shù)的質(zhì)量

1

主機(jī)

1.1

▲功能描述（以注冊(cè)證為準(zhǔn)）：

主要用于泌尿系結(jié)石，泌尿系軟組織適應(yīng)癥≥5種范圍要求，例如：前列腺剜除、非侵潤(rùn)性膀胱腫瘤、尿道狹窄、輸尿管狹窄、軟組織包裹的結(jié)石等類似功能；具有三種及以上功能，例如：氣化、碳化、凝固等類似功能。

1.2

最大單脈沖能量：J

≥5.0J

1.3

最小單脈沖能量：J

≤0.5J

1.4

▲最大輸出功率：W

最大激光輸出功率≥100W（以檢測(cè)報(bào)告為準(zhǔn)）

1.5

激光能量輸出不穩(wěn)定度：%

≤±5%

1.6

激光輸出功率復(fù)現(xiàn)性：%；

≤±5%

1.7

工作激光輸出波長(zhǎng)：nm

2100nm±1%

1.8

激光器工作方式：

脈沖

1.9

▲最大脈沖重復(fù)頻率：Hz

最大頻率60Hz（±20%）（以檢測(cè)報(bào)告為準(zhǔn)）

1.10

▲最大脈沖寬度：μs

≤350μs ±20%

1.11

光纖規(guī)格：μm

可匹配≥4種規(guī)格，至少包括：200、400、600、1000微米光纖

1.12

▲搭配使用常規(guī)200μm光纖，有效傳輸功率：W

200um光纖激光最大輸出功率60 W（±20%）（以檢測(cè)報(bào)告為準(zhǔn)）

1.13

（指示光）瞄準(zhǔn)光輸出波長(zhǎng)：nm，

532nm±0.01%（綠光）

1.14

（指示光）瞄準(zhǔn)光輸出功率：mW

5mW±2%

1.15

控制方式：

腳踏控制

1.16

冷卻系統(tǒng)：

高效循環(huán)壓縮機(jī)水冷系統(tǒng)，連續(xù)工作不停機(jī)

1.17

噪聲：dB；

≤65dB

2

其他參數(shù)

2.1

▲粉末化碎石：

可設(shè)置0.5J±0.5%、60Hz（±20%）進(jìn)行原位粉末化碎石

2.2

▲軟組織止血：

可設(shè)置0.6J±0.5%、60Hz（±20%）進(jìn)行軟組織止血

2.3

軟組織切割：

可設(shè)置0.8J±0.5%、60Hz（±20%）進(jìn)行軟組織切割

2.4

▲激光器電源：

≥1種防沖擊電網(wǎng)技術(shù)，如：帶功率因數(shù)校正的防沖擊電網(wǎng)的供電電源系統(tǒng)等技術(shù)（以產(chǎn)品注冊(cè)證信息為準(zhǔn)）

2.5

▲激光器：個(gè)

激光器≤3個(gè)合成100瓦，可降低維修成本。

2.6

光纖細(xì)胞毒性級(jí)別：

光纖細(xì)胞毒性0級(jí)

2.7

光纖傳導(dǎo)系統(tǒng)安全性：

光纖傳導(dǎo)系統(tǒng)安全性：≥2種安全指標(biāo)，至少包括：無皮內(nèi)反應(yīng)，無遲發(fā)型超敏反應(yīng)

2.8

設(shè)備安全移動(dòng)：

設(shè)備具有防震平臺(tái)，便于設(shè)備安全移動(dòng)

2.9

激光能量調(diào)節(jié)步長(zhǎng)：J

激光能量調(diào)節(jié)步長(zhǎng)為0.1J±0.1%

2.10

能量穩(wěn)定功能：

內(nèi)置能量反饋系統(tǒng)裝置，可隨時(shí)監(jiān)測(cè)光纖端部的能量并使其穩(wěn)定，保證手術(shù)的質(zhì)量