河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)公告

項(xiàng)目概況

河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在廣東省政府采購(gòu)網(wǎng)https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/獲取招標(biāo)文件，并于 2022年12月20日 09時(shí)00分 （北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：HYLYG202210130

項(xiàng)目名稱：河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目

采購(gòu)方式：公開招標(biāo)

預(yù)算金額：44,811,000.00元

采購(gòu)需求：

合同包1(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組一）):

合同包預(yù)算金額：13,490,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

合同包2(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組二）):

合同包預(yù)算金額：12,400,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。（若是進(jìn)口產(chǎn)品則簽訂合同后90天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用）

合同包3(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組三）):

合同包預(yù)算金額：1,850,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

合同包4(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組四）):

合同包預(yù)算金額：4,168,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。（若是進(jìn)口產(chǎn)品則簽訂合同后90天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用）

合同包5(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組五）):

合同包預(yù)算金額：2,557,800.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

合同包6(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組六）):

合同包預(yù)算金額：1,943,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

合同包7(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組七）):

合同包預(yù)算金額：2,199,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

合同包8(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組八）):

合同包預(yù)算金額：1,270,800.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

合同包9(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組九）):

合同包預(yù)算金額：1,770,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。（若是進(jìn)口產(chǎn)品則簽訂合同后90天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用）

合同包10(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組十）):

合同包預(yù)算金額：954,400.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。（若是進(jìn)口產(chǎn)品則簽訂合同后90天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用）

合同包11(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組十一）):

合同包預(yù)算金額：950,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。（若是進(jìn)口產(chǎn)品則簽訂合同后90天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用）

合同包12(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組十二）):

合同包預(yù)算金額：1,258,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料：

1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：且在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人或其他組織[提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（如非“三證合一”證照，同時(shí)提供稅務(wù)登記證副本）或事業(yè)法人登記證副本復(fù)印件等證明文件。分支機(jī)構(gòu)參與投標(biāo)的，須取得具有法人資格的總公司出具給分支機(jī)構(gòu)的授權(quán)書，并提供總公司和分公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。已由總公司授權(quán)的，總公司取得的相關(guān)資質(zhì)證書對(duì)分支機(jī)構(gòu)有效，法律法規(guī)或者行業(yè)另有規(guī)定的除外]；

2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度：具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（提供2021年的年度財(cái)務(wù)狀況報(bào)表。若投標(biāo)人新注冊(cè)的，則提供成立至今的月或季度財(cái)務(wù)狀況報(bào)表）

3）履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函）

4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄：有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄（提供2022年以來任意一月依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料，如依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明）

5）參加采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄：參加采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄【注：重大違法記錄，是指投標(biāo)人因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。根據(jù)財(cái)庫(kù)〔2022〕3號(hào)文，“較大數(shù)額罰款”認(rèn)定為200萬(wàn)元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”標(biāo)準(zhǔn)高于200萬(wàn)元的，從其規(guī)定。】提供書面聲明；若投標(biāo)人自成立之日起不足3年的，則提供成立至今的書面聲明

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求： 無(wú)。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：

合同包1(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組一）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證》(如國(guó)家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）及國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號(hào)）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》）

(4)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(5)前期為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)；（提供承諾函）

(6)投標(biāo)人須未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大稅收違法失信主體；③政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。同時(shí)，不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間；（提供以投標(biāo)人在本項(xiàng)目投標(biāo)截止時(shí)間前上述網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁(yè)面打印件并加蓋投標(biāo)人公章，如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)人須提供相關(guān)證明資料）

(7)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包2(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組二）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證》(如國(guó)家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)；

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）及國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號(hào)）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》）

(4)若投標(biāo)人所投為進(jìn)口產(chǎn)品且不是制造商，必須提供制造商或代理商出具的針對(duì)本項(xiàng)目所投設(shè)備的合法授權(quán)書。

(5)前期為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)；（提供承諾函）

(6)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(7)投標(biāo)人須未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大稅收違法失信主體；③政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。同時(shí)，不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間；（提供以投標(biāo)人在本項(xiàng)目投標(biāo)截止時(shí)間前上述網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁(yè)面打印件并加蓋投標(biāo)人公章，如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)人須提供相關(guān)證明資料）

(8)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包3(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組三）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證》(如國(guó)家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）及國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號(hào)）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》）

(4)前期為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)；（提供承諾函）

(5)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(6)投標(biāo)人須未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大稅收違法失信主體；③政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。同時(shí)，不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間；（提供以投標(biāo)人在本項(xiàng)目投標(biāo)截止時(shí)間前上述網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁(yè)面打印件并加蓋投標(biāo)人公章，如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)人須提供相關(guān)證明資料）

(7)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包4(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組四）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證》(如國(guó)家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）及國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號(hào)）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》）

(4)若投標(biāo)人所投為進(jìn)口產(chǎn)品且不是制造商，必須提供制造商或代理商出具的針對(duì)本項(xiàng)目所投設(shè)備的合法授權(quán)書

(5)前期為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)；（提供承諾函）

(6)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(7)供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以資格審查人員于投標(biāo)（響應(yīng)）截止時(shí)間當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(8)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包5(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組五）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證》(如國(guó)家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）及國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號(hào)）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》）

(4)前期為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)；（提供承諾函）

(5)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(6)投標(biāo)人須未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大稅收違法失信主體；③政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。同時(shí)，不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間；（提供以投標(biāo)人在本項(xiàng)目投標(biāo)截止時(shí)間前上述網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁(yè)面打印件并加蓋投標(biāo)人公章，如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)人須提供相關(guān)證明資料）

(7)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包6(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組六）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證》(如國(guó)家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）及國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號(hào)）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》）

(4)前期為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)；（提供承諾函）

(5)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(6)投標(biāo)人須未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大稅收違法失信主體；③政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。同時(shí)，不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間；（提供以投標(biāo)人在本項(xiàng)目投標(biāo)截止時(shí)間前上述網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁(yè)面打印件并加蓋投標(biāo)人公章，如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)人須提供相關(guān)證明資料）

(7)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包7(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組七）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證》(如國(guó)家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）及國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號(hào)）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》）

(4)前期為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)；（提供承諾函）

(5)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(6)供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以資格審查人員于投標(biāo)（響應(yīng)）截止時(shí)間當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(7)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包8(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組八）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證》(如國(guó)家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）及國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號(hào)）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》）

(4)前期為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)；（提供承諾函）

(5)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(6)投標(biāo)人須未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大稅收違法失信主體；③政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。同時(shí)，不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間；（提供以投標(biāo)人在本項(xiàng)目投標(biāo)截止時(shí)間前上述網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁(yè)面打印件并加蓋投標(biāo)人公章，如相關(guān)失信記錄已失效，投標(biāo)人須提供相關(guān)證明資料）

(7)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包9(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組九）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證》(如國(guó)家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）及國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號(hào)）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》）

(4)若投標(biāo)人所投為進(jìn)口產(chǎn)品且不是制造商，必須提供制造商或代理商出具的針對(duì)本項(xiàng)目所投設(shè)備的合法授權(quán)書

(5)前期為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)；（提供承諾函）

(6)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(7)供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以資格審查人員于投標(biāo)（響應(yīng)）截止時(shí)間當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(8)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包10(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組十）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證》(如國(guó)家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）及國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號(hào)）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》）

(4)若投標(biāo)人所投為進(jìn)口產(chǎn)品且不是制造商，必須提供制造商或代理商出具的針對(duì)本項(xiàng)目所投設(shè)備的合法授權(quán)書

(5)前期為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)；（提供承諾函）

(6)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(7)供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以資格審查人員于投標(biāo)（響應(yīng)）截止時(shí)間當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(8)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包11(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組十一）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證》(如國(guó)家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）及國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號(hào)）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》）

(4)若投標(biāo)人所投為進(jìn)口產(chǎn)品且不是制造商，必須提供制造商或代理商出具的針對(duì)本項(xiàng)目所投設(shè)備的合法授權(quán)書

(5)前期為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)；（提供承諾函）

(6)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(7)供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以資格審查人員于投標(biāo)（響應(yīng)）截止時(shí)間當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(8)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

合同包12(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目（包組十二）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標(biāo)人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證》(如國(guó)家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）及國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號(hào)）等規(guī)定要求，應(yīng)提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》）

(4)前期為本采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)；（提供承諾函）

(5)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)；（提供書面聲明）

(6)供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以資格審查人員于投標(biāo)（響應(yīng)）截止時(shí)間當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

(7)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)（提供書面聲明）

三、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間： 2022年11月29日 至 2022年12月06日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京時(shí)間,法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：廣東省政府采購(gòu)網(wǎng)https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/

方式：在線獲取

售價(jià)： 免費(fèi)獲取

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

2022年12月20日 09時(shí)00分00秒 （北京時(shí)間）

遞交文件地點(diǎn)：本項(xiàng)目為電子標(biāo)，遠(yuǎn)程開標(biāo)，無(wú)需到現(xiàn)場(chǎng)提交紙質(zhì)標(biāo)書，電子投標(biāo)文件在智慧云平臺(tái)提交，投標(biāo)人在平臺(tái)遠(yuǎn)程解密。

開標(biāo)地點(diǎn)：河源市公共資源交易中心（河源市永和東路85號(hào)）

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

1.本項(xiàng)目采用電子系統(tǒng)進(jìn)行招投標(biāo)，請(qǐng)?jiān)谕稑?biāo)前詳細(xì)閱讀供應(yīng)商操作手冊(cè)，手冊(cè)獲取網(wǎng)址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投標(biāo)供應(yīng)商在使用過程中遇到涉及系統(tǒng)使用的問題，可通過020-88696588 進(jìn)行咨詢或通過廣東政府采購(gòu)智慧云平臺(tái)運(yùn)維服務(wù)說明中提供的其他服務(wù)方式獲取幫助。

2.供應(yīng)商參加本項(xiàng)目投標(biāo)，需要提前辦理CA和電子簽章，辦理方式和注意事項(xiàng)詳見供應(yīng)商操作手冊(cè)與CA辦理指南，指南獲取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。

3.如需繳納保證金，供應(yīng)商可通過"廣東政府采購(gòu)智慧云平臺(tái)金融服務(wù)中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申請(qǐng)辦理投標(biāo)（響應(yīng)）擔(dān)保函、保險(xiǎn)（保證）保函。

4.云平臺(tái)操作過程中如有相關(guān)問題可通過廣東省政府采購(gòu)（http://gdgpc.czt.gd.gov.cn）下載操作手冊(cè)查詢，或通過云平臺(tái)公布的在線客服、微信/QQ群、專線電話等方式咨詢。

5.請(qǐng)投標(biāo)/報(bào)價(jià)人按“遠(yuǎn)程開標(biāo)”有關(guān)要求，在投標(biāo)/報(bào)價(jià)截止時(shí)間前上傳加密的電子投標(biāo)/報(bào)價(jià)文件，未按要求上傳的將視為自動(dòng)放棄投標(biāo)/報(bào)價(jià)。

6.在開標(biāo)/唱價(jià)截止時(shí)間前，請(qǐng)各投標(biāo)/報(bào)價(jià)人核實(shí)并確認(rèn)填寫授權(quán)代表的姓名與手機(jī)號(hào)碼，若因填寫的授權(quán)代表信息有誤而導(dǎo)致的不良后果，由供應(yīng)商自行承擔(dān)。

7.遠(yuǎn)程開標(biāo)（即供應(yīng)商不需要到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，遠(yuǎn)程解密），供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)使用編制本項(xiàng)目（采購(gòu)包）電子投標(biāo)/報(bào)價(jià)文件時(shí)加密所用數(shù)字證書開始解密，解密時(shí)限為主持人開啟遠(yuǎn)程解密起60分鐘內(nèi)完成。各供應(yīng)商在參加開標(biāo)/唱價(jià)之前須自行對(duì)使用電腦的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、驅(qū)動(dòng)安裝、客戶端安裝以及數(shù)字證書的有效性等進(jìn)行檢測(cè)，確保可以正常使用。

七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.采購(gòu)人信息

名  稱：河源市中醫(yī)院

地  址：廣東省河源市源城區(qū)濱江大道河源市中醫(yī)院

聯(lián)系方式：0762-3342089

2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息

名  稱：廣東蕾陽(yáng)工程咨詢有限公司

地  址：廣東省河源市源城區(qū)河源市越王大道與永和路交口東北側(cè)華達(dá)萬(wàn)福基金中銀大廈18樓

聯(lián)系方式：0762-3169928

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：廣東蕾陽(yáng)工程咨詢有限公司

電  話：0762-3169928

發(fā)布人：廣東蕾陽(yáng)工程咨詢有限公司

發(fā)布時(shí)間：2022年11月29日